Job-Consult.com - Stellenanzeige Nr. 514909 | letzte Aktualisierung: 16.04.2021 / 11:50 Uhr

Qualified Person / Senior Quality Affairs Manager (m/w/d) #26413
Zum Unternehmen

Optares GmbH & Co. KG
Unser Mandant zählt zu den führenden API-Herstellern mit weltweit mehr als 10.000 Mitarbeitern und Vertretungen/Niederlassungen in über 40 Ländern. Der Schwerpunkt unseres Mandanten liegt bei Herz-Kreislauf-Präparaten sowie einer wachsenden Palette für die Dermatologie, Neurologie, Urologie, Onkologie und im Klinikgeschäft Anästhesie und Chirurgie.

Zur Position
Qualified Person / Senior Quality Affairs Manager (m/w/d) #26413
 [Referenznr. 26413]
Aufgaben
Bewertung und Review der Product Quality Reviews (PQR) von Lohnherstellern inkl.

Überprüfung der Zulassungscompliance und Bewertung von On-Going Stabilitätsstudien

Koordination und inhaltliche Mitarbeit bei der Erstellung von Quality Reviews (PQR u.a.)

Verbesserung der Prozesse, die die Qualitäts- und Regulierungsstandards maximieren

Erstellung von PQRs für Freigabeprodukte

Koordination, Überwachung und Dokumentation von Change-Control- Verfahren und

Abweichungsuntersuchungen (incl. in diesem Rahmen festgelegter Korrektur- und Präventivmaßnahmen)

Übernahme der Funktion als Sachkundigen Person

Chargenzertifizierung für Produkte, die im Lohnauftrag hergestellt werden

Review von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit Lohnherstellern
Anforderungen
Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium, Approbation als Apotheker, Erfüllung aller Anforderungen als Sachkundige Person

Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Herstellung

Sie besitzen Eigeninitiative sind ziel- und ergebnisorientiert und übernehmen Verantwortung für ihren Aufgabenbereich

Neben Organisationstalent gehören auch Kommunikationsstärke, analytisches Denken, sowie eine strukturierte Arbeitsweise zu ihren Stärken

Hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Konfliktlösefähigkeit

Genau und überlegt arbeitend, zielorientiert und entscheidungssicher

Eigeninitiative, gepaart mit hoher Leistungsbereitschaft

Kreativität und Problemlösungskompetenz

Großartige Kommunikationsfähigkeit

Belastbar, anpassungs- und teamfähig, zuverlässig

Sehr exakte und gut strukturierte Denk- und Arbeitsweise

Makelloses Führungszeugnis; starke Kommunikationsfähigkeit

Gute MS-Office Kenntnisse

Nice to have: Oracle-Kenntnisse

Must have: gute Englischkenntnisse
Wir bieten
Festanstellung mit umfangreichen Sozialleistungen

lukrative, leistungsgerechte Vergütung

Internationaler Konzern mit einem kompetenten Team

flexible Arbeitszeiten und kurze Entscheidungswege

eine spannende Aufgabe in einem hervorragend aufgestellten Unternehmen mit
innovativen und zukunftsorientierten Geschäftsbereichen

offene und professionelle Unternehmenskultur

exzellente langfristige Weiterentwicklungsperspektive

Seit 2003 vermittelt Optares Medical erfolgreich Fach- und Führungskräfte an Unternehmen der pharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Industrie. Dabei profitieren Sie als Kandidat (m/w/d) durch unsere langjährige Branchenexpertise und unser weit reichendes Netzwerk zu den jeweiligen Entscheidungsträgern. Wir ermöglichen Ihnen somit den Zugang zu passgenauen Positionen inklusive echten Herausforderungen und entsprechenden Weiterentwicklungsmöglichkeiten. Die professionelle, diskrete und transparente Betreuung unserer Kandidaten (m/w/d) während des gesamten Bewerbungsprozesses steht dabei für uns im Mittelpunkt.
Gewünschte Qualifikationen

Anstellung
Vollzeit
Funktionsbereich
Verkauf/Vertrieb
Verkauf/Vertrieb --Projektierung
Branche
Pharma/Biotechnologie
Einsatzort (Freitext)
München
Einsatzort (Region)
(Deutschland) Bayern
Einstellungsdatum
k.A.
Kontakt für Bewerber

Frau Beate Aschoff
Senior Personalberaterin
Tel. +49 441 21879-43

eMail

mailto:beate.aschoff@optares.de

 

 
Wichtig: Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung unbedingt auf Job-Consult.com!
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