Job-Consult.com - Stellenanzeige Nr. 490346
| letzte Aktualisierung: 06.11.2020 / 07:43 Uhr
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Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) Dokumentation / Dresden | ||
Zum Unternehmen
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Campusjäger GmbH |
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Zur Position
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Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) Dokumentation / Dresden |
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Aufgaben
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Was Sie erwartet? - Mitarbeit an der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung eines etablierten QM-Systems nach DIN EN ISO 9001/13485 (CAPA- und Änderungsmanagement, Dokumentenlenkung, Begleitung von internen und externen Audits sowie Managementbewertungen, Lenkung von Prozessausrüstung u.a.) - Mitarbeit an einem IVD System-Entwicklungsprojekt (Diagnostisches Gerät + Software) - Erweiterung eines bestehenden DIN EN ISO 13485 konformen Entwicklungsprozesses auf die Entwicklung diagnostischer Geräte unter Anwendung der DIN EN 62304:2016, IEC 61010 u.a. - Selbständiges Erstellen von Dokumentation (in deutscher und englischer Sprache) entsprechend der Anforderungen - Unterstützung der (Software)Entwickler bei der gesetzes- und normenkonformen Entwicklung und Dokumentation |
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Anforderungen
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Was Sie mitbringen sollten? - Hochschulabschluss und Zusatzqualifikation Qualitätsmanagementbeauftragter - Einschlägige Erfahrung (mindestens 3 Jahre) im Bereich Qualitätsmanagement von IVD-Umfeld unabdingbar - Sehr gute Kenntnisse der DIN EN ISO 9001:2015 und 13485:2016 - (Sehr) gute Kenntnisse in den Bereichen Geräte- und Softwarespezifikation, -entwicklung, Software-Lebenszyklus-Prozesse sowie zu Anforderungen aus Gebrauchstauglichkeits- und Risikomanagementnormen - Analytisches Denken und Fähigkeit, sich selbständig in neue Themengebiete einzuarbeiten - Hohe Motivation, Flexibilität und Lernbereitschaft - Starke Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit - Teamfähigkeit zwingend erforderlich - Sehr gute Englischkenntnisse |
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Wir bieten
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Was wir Ihnen bieten? - Sie werden Teil eines innovativen Unternehmens mit einem angenehmen, kollegialen Arbeitsklima - Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet erwartet Sie mit viel Raum für Eigeninitiative, neuen Ideen und selbständiges Arbeiten - Wir bieten Ihnen Weiterbildungsmöglichkeiten und zusätzliche soziale Leistungen, wie Gesundheitsprogramm, Kaffee und Tee, frisches Obst, Zuschuss zum Mittagessen |
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Gewünschte Qualifikationen
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Anstellung
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Vollzeit | |
Funktionsbereich
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Geschäftsführung/Vorstand/höheres Management | |
Branche
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Pharma/Biotechnologie | |
Einsatzort (Freitext)
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Dresden | |
Einsatzort (Region)
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(Deutschland) Sachsen | |
Einstellungsdatum
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k.A. | |
Kontakt für Bewerber
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Campusjäger GmbH |
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eMail
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mailto:marie.koenig@campusjaeger.de |
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Hinweis
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Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer |