Regulatory Affairs Manager / Adobe Acrobat / Qualitätsmanagement (m/w/d) / Dresden (Deutschland) Sachsen / Campusjäger GmbH

<body bgcolor=#FFFFFF> <table width=100% border=0 cellspacing=3 cellpadding=3> <tr bgcolor=#FFFFFF> <td bgcolor=#FFFFFF width=25%> <div align=right></div> </td> <td colspan=2> <div align=left>Job-Consult.com - Stellenanzeige Nr. 490752 | letzte Aktualisierung: 09.11.2020 / 07:10 Uhr</div> </td> </tr> <tr> <td width=25%> </td> <td width=44%> </td> <td width=31%> </td> </tr> <tr> <td width=25% valign=top></td> <td width=44% valign=top><b><font size=4>Regulatory Affairs Manager / Adobe Acrobat / Qualitätsmanagement (m/w/d)</font></b> </td> <td width=31%></td> </tr> <tr> <td width=25% valign=top></td> <td width=44% valign=top> </td> <td width=31%> </td> </tr> <tr valign=top> <td width=25%> <div align=right><b>Zum Unternehmen</b></div> </td> <td width=44%> <p><b>Campusjäger GmbH</b><br> Mit Campusjäger findest du deine Traumstelle ganz einfach und unkompliziert. Wir vermitteln Studenten und Absolventen an spannende Unternehmen als Berufseinsteiger, Trainees, Praktikanten und Werkstudenten. </p> </td> <td width=31%>#URL_FIRMENLOGO# </td> </tr> <tr> <td width=25% valign=top> <div align=right></div> </td> <td width=44% valign=top> </td> <td width=31%> </td> </tr> <tr> <td width=25% valign=top> <div align=right><b>Zur Position</b></div> </td> <td width=44% valign=top><b>Regulatory Affairs Manager / Adobe Acrobat / Qualitätsmanagement (m/w/d)<br> </b> <b><br> </b></td> <td width=31%> </td> </tr> <tr> <td width=25% valign=top> <div align=right><b>Aufgaben</b></div> </td> <td width=44% valign=top>Ihre Aufgaben:<br /> - Betreuung und Koordination von Produktzulassungen für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika in verschiedenen Ländern<br /> - Sicherstellung der Einhaltung anzuwendender regulatorischer Anforderungen und Konformitäten &#8211; einschließlich In-vitro Diagnostika (IVD) und Medizinproduktegesetz sowie EU-Verordnungen (IVDR)<br /> - Mitwirkung bei Prüfung, Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation im Rahmen des Design Control Prozesses<br /> - Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse in Entwicklung und Produktlebenszyklus<br /> - Erstellung, Review, Lenkung, Archivierung und Bereitstellung von regulatorischen Unterlagen zur behördlichen Zulassung von Medizinprodukten in deutscher und englischer Sprache<br /> - Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungs-verfahren/ -meldungen<br /> - Verfolgen und Vorantreiben von CAPA-Fällen im Bereich Regulatory Affairs<br /> - Recherche regulatorischer Änderungen und firmeninterne Weitergabe relevanter regulatorischer Informationen<br /> - Zusammenarbeit mit externen Fachleuten, Projektkoordination<br /> - Unterstützung der Qualitätssicherung hinsichtlich der Erstellung von GDP/GMP-Unterlagen und Beratung bezüglich regulatorischer Anforderungen</td> <td width=31%> </td> </tr> <tr> <td width=25% valign=top> <div align=right><b>Anforderungen</b></div> </td> <td width=44% valign=top>Ihr Profil:<br /> - Abgeschlossenes Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation<br /> - Idealerweise Kenntnisse regulatorisch relevanter Normen, Richtlinien und Gesetze insbesondere des IVD- und Medizinprodukterechts<br /> - Berufserfahrung im regulatorischen Bereich wünschenswert<br /> - Erfahrung in Zulassung und Lebenszyklus-Betreuung von IVD Softwareprodukten, Instrumenten und Systemen<br /> - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift<br /> - Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools<br /> - Selbstständige, sorgfältige und gut strukturierte Arbeitsweise, besonders unter Termindruck<br /> - Schnelle Auffassungsgabe, Flexibilität, Belastbarkeit<br /> - Bereitschaft zu regelmäßiger Weiterbildung </td> <td width=31%> </td> </tr> <tr> <td width=25% valign=top> <div align=right><b>Wir bieten</b></div> </td> <td width=44% valign=top>Wir bieten:<br /> - Sie werden Teil eines innovativen Unternehmens mit einem angenehmen, kollegialen Arbeitsklima<br /> - Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet erwartet Sie mit viel Raum für Eigeninitiative, neuen Ideen und selbständiges Arbeiten<br /> - Wir bieten Ihnen Weiterbildungsmöglichkeiten und zusätzliche soziale Leistungen, wie Gesundheitsprogramm, Kaffee und Tee, frisches Obst, Zuschuss zum Mittagessen </td> <td width=31%> </td> </tr> <tr> <td width=25% valign=top> <div align=right><b>Gewünschte Qualifikationen</b></div> </td> <td width=44% valign=top> <br> </td> <td width=31%> </td> </tr> <tr> <td width=25% valign=top> <div align=right><b>Anstellung</b></div> </td> <td width=44% valign=top>Vollzeit </td> <td width=31%> </td> </tr> <tr> <td width=25% valign=top> <div align=right><b>Funktionsbereich</b></div> </td> <td width=44% valign=top>Geschäftsführung/Vorstand/höheres Management</td> <td width=31%> </td> </tr> <tr valign=top> <td width=25%> <div align=right><b>Branche</b></div> </td> <td width=44%>Pharma/Biotechnologie</td> <td width=31%></td> </tr> <tr valign=top> <td width=25% valign=top> <div align=right><b>Einsatzort (Freitext)</b></div> </td> <td width=44% valign=top>Dresden</td> <td width=31%> </td> </tr> <tr valign=top> <td width=25% valign=top> <div align=right><b>Einsatzort (Region)</b></div> </td> <td width=44% valign=top>(Deutschland) Sachsen</td> <td width=31%> </td> </tr> <tr valign=top> <td width=25% valign=top> <div align=right><b>Einstellungsdatum</b></div> </td> <td width=44% valign=top>k.A.</td> <td width=31%> </td> </tr> <tr valign=top> <td width=25% valign=top> <div align=right><b>Kontakt für Bewerber</b></div> </td> <td width=44% valign=top> <p>Campusjäger GmbH<br /> Erbprinzenstraße 27<br /> 76133 Karlsruhe<br /> Deutschland<br /> Tel.: 07219819390<br /> eMail: mailto:spreading@campusjaeger.de<br /> Internet: www.campusjaeger.de </p> </td> <td width=31%> </td> </tr> <tr valign=top> <td width=25% valign=top> <div align=right><b>eMail</b></div> </td> <td width=44% valign=top> <p>mailto:marie.koenig@campusjaeger.de </p> </td> <td width=31%> </td> </tr> <tr valign=top> <td width=25% valign=top> <div align=right><b>Hinweis</b></div> </td> <td width=44% valign=top> <p><b>Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer<br> Bewerbung auf Job-Consult.com!</b></p> </td> <td width=31%> </td> </tr> </table> </body>