<![CDATA[
<body bgcolor=#FFFFFF>
<table width=100% border=0 cellspacing=3 cellpadding=3>
<tr bgcolor=#FFFFFF>
<td bgcolor=#FFFFFF width=25%>
<div align=right></div>
</td>
<td colspan=2>
<div align=left>Job-Consult.com - Stellenanzeige Nr. 592018
| letzte Aktualisierung: 28.03.2023 / 08:25 Uhr</div>
</td>
</tr>
<tr>
<td width=25%> </td>
<td width=44%> </td>
<td width=31%> </td>
</tr>
<tr>
<td width=25% valign=top></td>
<td width=44% valign=top><b><font size=4>Regulatory Affairs Manager Medizintechnik / Qualitätsmanagement (m/w/d</font></b>
</td>
<td width=31%></td>
</tr>
<tr>
<td width=25% valign=top></td>
<td width=44% valign=top> </td>
<td width=31%> </td>
</tr>
<tr valign=top>
<td width=25%>
<div align=right><b>Zum Unternehmen</b></div>
</td>
<td width=44%>
<p><b>Campusjäger by Workwise</b><br>
Mit Campusjäger by Workwise findest du deine Traumstelle ganz einfach und unkompliziert. Wir vermitteln Studenten und Absolventen an spannende Unternehmen als Berufseinsteiger, Trainees, Praktikanten und Werkstudenten. </p>
</td>
<td width=31%>#URL_FIRMENLOGO# </td>
</tr>
<tr>
<td width=25% valign=top>
<div align=right></div>
</td>
<td width=44% valign=top> </td>
<td width=31%> </td>
</tr>
<tr>
<td width=25% valign=top>
<div align=right><b>Zur Position</b></div>
</td>
<td width=44% valign=top><b>Regulatory Affairs Manager Medizintechnik / Qualitätsmanagement (m/w/d<br>
</b> <b><br>
</b></td>
<td width=31%> </td>
</tr>
<tr>
<td width=25% valign=top>
<div align=right><b>Aufgaben</b></div>
</td>
<td width=44% valign=top>Was erwartet Sie?<br />
- Sie unterstützen und setzen regulatorische Anforderungen, vor allem im Bereich der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 und, falls erforderlich, auch weltweit, um<br />
- Sie übernehmen Verantwortung im Risikomanagement Prozess, indem Sie die Schnittstelle zu Produktion, Produktmanagement, Usability, technische Dokumentation, usw. darstellen<br />
- Sie pflegen und entwickeln die Risikomanagement Dokumentation weiter sowie planen und führen Risikoanalysen und Moderationen im Risikomanagement Team durch<br />
- Sie unterstützen bei der Post-Market Surveillance (PMS) und Vigilanz, der Überwachung von Medizinprodukten im Markt<br />
- Sie begleiten das Post-Market Clinical Follow &#8211; up (PMCF) und den regelmäßig zu aktualisierenden Bericht über die Sicherheit (PSUR)<br />
- Sie unterstützen im Qualitätsmanagementsystem (EN ISO 13485) und bei regulatorischen Projekten (Regulatory Affairs)</td>
<td width=31%> </td>
</tr>
<tr>
<td width=25% valign=top>
<div align=right><b>Anforderungen</b></div>
</td>
<td width=44% valign=top>Was sollten Sie mitbringen?<br />
- Sie besitzen ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation, und Grundkenntnisse normativer Anforderungen bei Zulassung von Medizinprodukten<br />
- Sie bringen vorteilhafterweise Erfahrung im Risikomanagement und PMS mit<br />
- Sie haben Erfahrung und Spaß an Moderation und Dokumentation<br />
- Sie kennen wünschenswerter Weise relevante Normen (z.B. EN ISO 14971, 13485) und Leitlinien (z.B. MDCGs, Team NB, MEDDEV, IMDRF) im Bereich der Medizintechnik<br />
- Sie zeichnet eine teamorientierte, kommunikative, analaytische und selbständige Arbeitsweise aus und haben Freude an der Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und Kund:innen<br />
- Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse </td>
<td width=31%> </td>
</tr>
<tr>
<td width=25% valign=top>
<div align=right><b>Wir bieten</b></div>
</td>
<td width=44% valign=top>Was bieten wir Ihnen?<br />
- Hochwertige Medizinprodukte im lebensrettenden klinischen Umfeld<br />
- 30 Urlaubstage pro Jahr, plus &#189; Tag zur Faschingszeit<br />
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten inkl. Home Office<br />
- Firmenevents (Sommer- & Weihnachtsfeiern)<br />
- Unternehmen Benefits (Mitarbeiterrabatte)<br />
- Ein Mitarbeiterempfehlungsprogramm<br />
- Eine persönliche Einarbeitung in einem sich gegenseitig unterstützenden Team<br />
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten </td>
<td width=31%> </td>
</tr>
<tr>
<td width=25% valign=top>
<div align=right><b>Gewünschte Qualifikationen</b></div>
</td>
<td width=44% valign=top>
<br>
</td>
<td width=31%> </td>
</tr>
<tr>
<td width=25% valign=top>
<div align=right><b>Anstellung</b></div>
</td>
<td width=44% valign=top>Vollzeit </td>
<td width=31%> </td>
</tr>
<tr>
<td width=25% valign=top>
<div align=right><b>Funktionsbereich</b></div>
</td>
<td width=44% valign=top>Medizin/Pharma/Sozialwesen </td>
<td width=31%> </td>
</tr>
<tr valign=top>
<td width=25%>
<div align=right><b>Branche</b></div>
</td>
<td width=44%>Gesundheits-/ Sozialwesen</td>
<td width=31%></td>
</tr>
<tr valign=top>
<td width=25% valign=top>
<div align=right><b>Einsatzort (Freitext)</b></div>
</td>
<td width=44% valign=top>Maisach</td>
<td width=31%> </td>
</tr>
<tr valign=top>
<td width=25% valign=top>
<div align=right><b>Einsatzort (Region)</b></div>
</td>
<td width=44% valign=top>(Deutschland) Bayern</td>
<td width=31%> </td>
</tr>
<tr valign=top>
<td width=25% valign=top>
<div align=right><b>Einstellungsdatum</b></div>
</td>
<td width=44% valign=top>k.A.</td>
<td width=31%> </td>
</tr>
<tr valign=top>
<td width=25% valign=top>
<div align=right><b>Kontakt für Bewerber</b></div>
</td>
<td width=44% valign=top>
<p>Campusjäger GmbH<br />
Erbprinzenstraße 27<br />
76133 Karlsruhe<br />
Deutschland<br />
Tel.: 07219819390<br />
eMail: mailto:spreading@campusjaeger.de<br />
Internet: www.campusjaeger.de </p>
</td>
<td width=31%> </td>
</tr>
<tr valign=top>
<td width=25% valign=top>
<div align=right><b>eMail</b></div>
</td>
<td width=44% valign=top>
<p>mailto:marie.koenig@campusjaeger.de </p>
</td>
<td width=31%> </td>
</tr>
<tr valign=top>
<td width=25% valign=top>
<div align=right><b>Hinweis</b></div>
</td>
<td width=44% valign=top>
<p><b>Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer<br>
Bewerbung auf Job-Consult.com!</b></p>
</td>
<td width=31%> </td>
</tr>
</table>
</body>]]>