Job-Consult.com - Stellenanzeige Nr. 564334
| letzte Aktualisierung: 13.06.2022 / 08:12 Uhr
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) | ||
Zum Unternehmen
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Campusjäger by Workwise |
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Zur Position
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) |
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Aufgaben
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Was erwartet dich? - Du wirkst aktiv bei der Formulierung der Strategie zur Produktanmeldung und -prüfung bei; z.B. für die internationale Zulassung von Medizinprodukten der Klasse IIa, mit - Du überwachst als Qualitätsmanagementbeauftragte:r den gesamten QM-Prozess - Du unterstützt uns bei der Vorbereitung von jährlichen Management-Reviews (Schwerpunkt Datenanalyse) und Systemaudits durch die benannte Stelle des Unternehmens und Gesundheitsbehörden - Du konzipierst Mitarbeiterschulungen und hältst diese mit dem gesamten Vantis-Team - Du bereitest sowohl interne als auch externe Audits vor und führst diese durch |
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Anforderungen
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Was solltest du mitbringen? - Du hast ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches (Biologie, Chemie, Physik, etc.) Studium oder eine vergleichbare Ausbildung - Du konntest mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Qualitätswesen innerhalb der Medizinbranche sammeln - Du verfügst über sehr gute Kenntnisse branchenspezifischer Qualitätsstandards (ISO-13485) - Du sprichst fließend Deutsch und Englisch - Du konntest idealerweise Erfahrungen mit Software als Medizinprodukt (z.B. DiGAs) sammeln - Du hast idealerweise eine Zertifizierung als interner Auditor |
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Wir bieten
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Was bieten wir dir? - Die Möglichkeit uns dabei zu helfen, die Gesundheit von Herz-Kreislauf-Patienten zu verbessern, um so die Lebensqualität für unsere Kunden und deren Angehörige zu verbessern - Ein Teil eines gut finanzierten Seed Startups zu sein und direkten Einfluss auf die Produkte und die Organisationen, die wir aufbauen, zu haben - Eine innovative, aufgeschlossene und temporeiche Arbeitsatmosphäre mit hoch motivierten Kollegen - Die Möglichkeit für Remote Arbeit, solange du bereit bist, ca. 25% der Zeit im Büro zu arbeiten |
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Gewünschte Qualifikationen
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Anstellung
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Vollzeit | |
Funktionsbereich
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Wissenschaft und Lehre | |
Branche
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Gesundheits-/ Sozialwesen | |
Einsatzort (Freitext)
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München | |
Einsatzort (Region)
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(Deutschland) Bayern | |
Einstellungsdatum
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k.A. | |
Kontakt für Bewerber
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Campusjäger GmbH |
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eMail
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mailto:marie.koenig@campusjaeger.de |
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Hinweis
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Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer |