Job-Consult.com - Stellenanzeige Nr. 583649
| letzte Aktualisierung: 12.12.2022 / 09:11 Uhr
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Regulatory Affairs Manager / Specialist (m/w/d) im Bereich Medizintechnik | ||
Zum Unternehmen
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Campusjäger by Workwise |
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Zur Position
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Regulatory Affairs Manager / Specialist (m/w/d) im Bereich Medizintechnik |
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Aufgaben
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Was erwartet dich? - Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten - Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und der marktspezifischen Registrierungsanforderungen - Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in Abstimmung mit den internen Prozessverantwortlichen aus R&D, Produktmanagement und Vertrieb - Bearbeitung von Änderungs- und Verlängerungsverfahren sowie die Pflege bestehender Registrierungen - Enge Kommunikation mit externen Stellen und Behörden weltweit und stetige Weiterentwicklung und Verbesserung der Prozesse |
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Anforderungen
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Was solltest du mitbringen? - Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik oder gleichwertige Qualifikationen - Umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen - Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten - Erfahrung mit der Arbeit in einem Qualitätsmanagementsystem und Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards - Sehr gute Sprachkenntnisse in Englisch - Sie arbeiten gerne gewissenhaft und selbstständig - Hands-on Mentalität, Kommunikationsstärke und eine ergebnisorientierte Denk- und Handlungsweise runden Ihr Profi ab |
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Wir bieten
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Was bieten wir dir? - Eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einem familiengeführten und wachsenden Unternehmen der Medizintechnik - Spannende Karrierewege und attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten - Individuelle Einarbeitung, flexible Arbeitszeiten und leistungsgerechte Vergütung in einem internationalen Umfeld - Betriebliche Altersvorsorge, Gruppenunfallversicherung und Beiträge zu vermögenswirksamen Leistungen (VWL) - Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr im Herzen von Karlsruhe-Durlach - 30 Tage Urlaub pro Jahr und ein unbefristetes Arbeitsverhältnis |
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Gewünschte Qualifikationen
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Anstellung
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Vollzeit | |
Funktionsbereich
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Wissenschaft und Lehre | |
Branche
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Gesundheits-/ Sozialwesen | |
Einsatzort (Freitext)
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Karlsruhe | |
Einsatzort (Region)
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(Deutschland) Baden-Württemberg | |
Einstellungsdatum
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k.A. | |
Kontakt für Bewerber
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Campusjäger GmbH |
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eMail
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mailto:marie.koenig@campusjaeger.de |
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Hinweis
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Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer |