Job-Consult.com - Stellenanzeige Nr. 440801 | letzte Aktualisierung: 09.12.2019 / 09:15 Uhr

Senior Principal QA R&D Engineer (m/w/d) #25410
Zum Unternehmen

Optares GmbH & Co. KG
Unser Mandant ist global der entscheidende Player in der Peritoneal und in der Hämodialyse und in der beschäftigt weltweit mehrere 10.000 Mitarbeiter.

Hochkomplexe medizintechnische Systeme und innovative biotechnologische Produkte stehen im Fokus und bieten abertausenden von Patientinnen und Patienten intelligente und individuelle Betreuung im Alltag.

Zum nächstmöglichen Eintrittstermin suchen wir einen motivierten und engagierten

Senior Principal QA R&D Engineer (m/w/d)

Standort: Großraum Stuttgart
Kennziffer: 25410

Zur Position
Senior Principal QA R&D Engineer (m/w/d) #25410
 [Referenznr. 25410]
Aufgaben
Vertretung der Qualität in den Projekteams um die Einhaltung der Qualitätsverfahren des Unternehmens und der anwendbaren Unternehmensverfahren sowie der internationalen regulatorischen Anforderungen und Standards sicherzustellen
Proaktives Arbeiten zur Etablierung globaler Prozesse in Übereinstimmung mit bestehenden oder neuen internationalen Vorschriften und Anforderungen
Bereitstellung von fokussierter Qualitätsingenieurunterstützung sowie die Verantwortung und Koordination der zugewiesenen Projektaktivitäten
Bereitstellung von Qualitätseinträgen für Geschäftsinitiativen wie Machbarkeitsstudien, Projektkonzeptionsphasen, Feldaktionen
Verantwortung für die Erstellung und Pflege von Projekt-/Produktqualitätsplänen für den gesamten Produktlebenszyklus
Entwicklung und Umsetzung des Qualitätssystems im Lead Qualitätssystem während des gesamten Produktlebenszyklus
Genehmigung von technischen Dokumentationen
Risikomanagement inkl. Bewertung für neue und/oder modifizierte Produkte und Prozesse
Kundenmanagement
Anforderungen
Erfolgreich abgeschlossenes Hochschul-/Universitätsstudium der Ingenieurwissenschaften (vorzugsweise Biomedizin)
Langjährige Erfahrung in der Medizintechnik-Branche, idealerweise im Bereich der Qualitätssicherung, der Produktentwicklung oder F & E-Organisation
Erfahrung mit Design- und Qualitätsprozessen
Erfahrungen mit den Standards der Medizinprodukte/ISO 13485 als auch mit MDD (und idealerweise MDR)
Kenntnisse von 21 CFR 820 (Quality Systems Medical Devices), insbesondere Teil 30, ISO 13485, ISO14791, und weiteren medizinischen Standards
Erfahrung mit Qualitätswerkzeugen und statistischen Programmen wie Minitab, Risikobewertung (FMEA), experimentelles Design (DOE) und Prozessverbesserung (SPC)
Auditerfahrung
Hohe Kommunikationsfähigkeit
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
Seit 2003 vermittelt Optares Medical erfolgreich Fach- und Führungskräfte an Unternehmen der pharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Industrie. Dabei profitieren Sie als Kandidat durch unsere langjährige Branchenexpertise und unser weit reichendes Netzwerk zu den jeweiligen Entscheidungsträgern. Wir ermöglichen Ihnen somit den Zugang zu passgenauen Positionen inklusive echten Herausforderungen und entsprechenden Weiterentwicklungsmöglichkeiten.

Die professionelle, diskrete und transparente Betreuung unserer Kandidaten während desgesamten Bewerbungsprozesses steht dabei für uns im Mittelpunkt.
Gewünschte Qualifikationen

Erfolgreich abgeschlossenes Hochschul-/Universitätsstudium der Ingenieurwissenschaften (vorzugsweise Biomedizin)
Anstellung
Vollzeit
Funktionsbereich
Medizin/Pharma/Sozialwesen
Branche
Pharma/Biotechnologie
Einsatzort (Freitext)
Großraum Stuttgart
Einsatzort (Region)
(Deutschland) Baden-Württemberg
Einstellungsdatum
k.A.
Kontakt für Bewerber

Frau Inken Steinkamp
Personalberaterin
Tel. +49 441 21879-46

Optares GmbH & Co. KG
Personalberatung und vermittlung
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg
www.optares.de

eMail

mailto:inken.steinkamp@optares.de

 

 
Wichtig: Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung unbedingt auf Job-Consult.com!
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