Job-Consult.com - Stellenanzeige Nr. 452971 | letzte Aktualisierung: 27.12.2019 / 12:16 Uhr

Teamlead Medical Writing (m/w/d) #25676
Zum Unternehmen

Optares GmbH & Co. KG
Unser Mandant ist als mittelständisches und familiengeführtes Pharmaunternehmen fest im Markt etabliert. Als internationaler Pharmaanbieter verzeichnet unser Kunde seit vielen Jahren stetige Umsatzzuwächse.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir daher einen erfahrenen

Teamlead Medical Writing (m/w/d)
Regulatory Writing
Standort: Großraum Stuttgart
Kennziffer: 22048

Zur Position
Teamlead Medical Writing (m/w/d) #25676
 [Referenznr. 22048]
Aufgaben
Disziplinarische sowie fachliche Führung des Teams Medical Regulatory Writing
Prüfung und Bewertung extern erstellter zulassungsrelevanter klinischer und nicht-klinischer Dokumente auf Korrektheit, Konsistenz und Plausibilität
Akquise, Organisation, Kontrolle und Steuerung externer Dienstleister
Selbständige Erstellung nicht-klinischer und klinischer zulassungsrelevanter Dokumente und CTD-Dossierteile gemäß regulatorischer und interner Vorgaben für europäische und globale Arzneimittelzulassungen
Erstellung, Prüfung und Bewertung von Informationstexten für Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel
Ansprechpartner für Zulassungsbehörden sowie interne Kunden betreffend nicht-klinischer und klinischer Fragestellungen zu Dossierteilen
Beantwortung von Deficiency Letters in Bezug auf nicht klinische und klinische Fragestellungen
Teilnahme an und Koordination von Teambesprechungen an abteilungs- und bereichsübergreifenden Schnittstellen
Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Literaturdatenbanken
Sicherstellung der Einhaltung interner Termine und Qualitätsvorgaben für o.g. Vorgänge
Anforderungen
Erste Erfahrung in der fachlichen und diszipliniarischen Führung eines Teams
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in den Bereichen Medical Affairs (Medical Writing) und/oder Regulatory Affairs/Regulatory Medical Writing
Ausgeprägte Fähigkeit, schriftliche Dokumente in hoher Qualität zu erstellen sowie extern erstellte Dokumente fachlich-inhaltlich zu prüfen
Sie sind es gewohnt, im Team aber auch eigenständig, genau und zielorientiert zu arbeiten
Analytische und strukturierte Denk- und Arbeitsweise
Sehr gute Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit sowie sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten
Seit 2003 vermittelt Optares Medical erfolgreich Fach- und Führungskräfte an Unternehmen der pharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Industrie. Dabei profitieren Sie als Kandidat durch unsere langjährige Branchenexpertise und unser weit reichendes Netzwerk zu den jeweiligen Entscheidungsträgern. Wir ermöglichen Ihnen somit den Zugang zu passgenauen Positionen inklusive echten Herausforderungen und entsprechenden Weiterentwicklungsmöglichkeiten.

Die professionelle, diskrete und transparente Betreuung unserer Kandidaten während des gesamten Bewerbungsprozesses steht dabei für uns im Mittelpunkt.
Gewünschte Qualifikationen

Erste Erfahrung in der fachlichen und diszipliniarischen Führung eines Teams; Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
Anstellung
Vollzeit
Funktionsbereich
Medizin/Pharma/Sozialwesen
Branche
Pharma/Biotechnologie
Einsatzort (Freitext)
Großraum Stuttgart
Einsatzort (Region)
(Deutschland) Baden-Württemberg
Einstellungsdatum
k.A.
Kontakt für Bewerber

Herr Tammo Eilers
Senior Personalberater Research
Tel. +49 441 21879-42

Optares GmbH & Co. KG
Personalberatung und -vermittlung
Heiligengeist Höfe 8
26121 Oldenburg

www.optares.de

eMail

mailto:tammo.eilers@optares.de

 

 
Wichtig: Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung unbedingt auf Job-Consult.com!
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